为做好2025年省级药品质量风险监测工作,近日,聊城市检验检测中心选派5名药品检验技术骨干组成专项调研组,深入临沂某药业公司开展实地调研。调研组聚焦风险监测品种原辅料质量、生产过程及产品(含半成品和成品)质量控制等关键环节进行深入考察,为科学防控药品风险提供技术支撑。

调研组采用“实地考察+技术交流”的方式,深入生产一线,系统调研了风险监测品种在原辅料采购检验、生产工艺参数控制、产品储运及检验放行等环节的全链条管理情况。通过与企业质量、生产负责人及检验人员座谈交流,查阅企业内控标准、批生产和检验记录,比对抽样检测数据,并结合2025版《中国药典》标准及行业规范,调研组深入排查了影响产品质量的关键点,识别了潜在质量风险。

下一步,聊城市检验检测中心将通过专家研讨、制定风险研究方案、开展专项检验与探索性研究、编制药品质量监测报告、提交风险提示函等措施,有效推动药品质量风险监测工作科学规范开展,为守护群众用药安全、促进我省医药产业高质量发展提供坚实保障。
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