药品核查检查是保障群众用药安全、服务医药产业高质量发展的重要技术手段，今年以来，聊城市检验检测中心根据山东省药品监督管理局和山东省食品药品审评查验中心工作部署，累计外派检查员6人次，深入省内7家药品生产企业，参与全省药品生产质量管理规范检查和药品注册核查工作。
检查中，该中心外派检查员采取“检查+帮扶”模式，严格依据《药品生产质量管理规范》（2020年修订版）等法规要求，聚焦企业质量管理体系、生产工艺合规性及数据完整性等核心环节，通过现场核查、文件审阅和人员访谈等方式，对生产车间、实验室、仓储管理及验证文件等方面进行审查。同时，检查员还结合现场发现，为企业优化质量体系，提升合规管理水平提供了专业指导。
近年来，聊城市检验检测中心高度重视检查员队伍建设，累计培养省级药品生产质量管理规范检查员4名、药品注册检查员3名，多次参与专项检查任务。下一步，该中心将持续强化与行政监管部门的协同联动，不断完善药品全生命周期监管技术服务体系，为全省药品安全全链条监管贡献力量。
（通讯员：赵文法）
2025-08-04 10:23:41
2025-08-04 10:23:08
2025-08-04 10:22:43
2025-02-13 10:19:29
2025-01-03 09:12:18
2025-01-03 09:11:38
聊城新闻网 2006-2025 版权所有 聊城市新闻传媒中心/聊城市政府新闻办公室 联合主办
互联网新闻信息服务许可证编号：37120240004 鲁ICP备09083931号 
鲁公网安备 37150202000134号
信息网络传播视听节目许可证编号：115330086 广播电视节目制作经营许可证（鲁）字第720号
本网违法和不良信息举报电话：18663509279 举报邮箱：liufei@lcxw.cn
