山东省药监局赴聊城调研医疗器械审批与监管工作

　　8月5日，山东省药监局医疗器械处处长任晓楠一行莅临聊城市，开展医疗器械经营审批与监管工作专题调研。市市场监管局党组成员、市市场监管综合执法支队支队长韩景华全程陪同调研，市行政审批服务局相关领导及工作人员参加市、县两级座谈调研活动。

　　调研期间，调研组首先在市市场监管局召开专题座谈会，认真听取全市医疗器械审批、监管工作开展情况汇报，详细问询审管衔接机制运行、审批事项动态调整、经营环节隐患排查治理、问题线索核查处置、日常监管及飞行检查落实等重点工作情况。调研组对我市医疗器械监管工作成效给予充分肯定，并围绕深化审管协同联动、补齐监管短板、提升精细化监管效能等方面提出针对性指导意见。

　　下午，调研组深入莘县开展基层调研座谈，县行政审批服务局、县市场监管局分别汇报基层医疗器械审批承接能力建设、跨部门协作机制运行、日常监管履职等工作开展情况，梳理汇报当前工作难点与下一步推进思路。会后，调研组选取辖区重点医疗器械经营企业开展实地核查，实地查看企业经营场所、仓储设施配套情况，仔细查阅质量管理体系运行台账、日常管控记录，详细了解企业办证办事体验、经营发展难题及行业发展诉求。

　　调研组强调，医疗器械安全事关群众身体健康和生命安全，是民生保障的重点领域。要持续深化审批与监管无缝衔接，健全常态化联动机制，压紧压实属地监管责任，持续提升基层审批承接能力和精准监管水平，全方位筑牢医疗器械安全防线，切实保障人民群众用械安全。要坚持问题导向、实效导向，靶向破解监管堵点、难点问题，不断规范医疗器械经营市场秩序，推动全市医疗器械监管工作提质增效、再上新台阶。

　　下一步，聊城市市场监管局将以此次省级调研督导为契机，全面落实调研组各项指导要求，持续健全审管协同联动工作机制，创新优化监管模式和服务举措，补齐基层监管短板，常态化排查化解医疗器械领域风险隐患，坚决守牢医疗器械质量安全底线，全力保障广大群众安全放心用械，助力全市医疗器械产业规范健康发展。

　　（于亚军）