【新闻发布】抽检合格率达100%！全市药品质量安全形势总体稳定

　　9月2日上午，市政府新闻办召开2024年“药品安全宣传周”主题新闻发布会。会上，市市场监管局党组成员，市检验检测中心党委书记、主任白云国介绍了全市药品安全工作情况。

　　今年以来，市市场监管局按照市委市政府的决策部署，以“市场监管服务年”为主线，坚持“人民药监为人民”的理念，深入实施药品安全巩固提升行动，以“药安明责”等六大专项行动为抓手，强化高效能监管，全市药品质量安全形势总体稳定。

　　加大日常监管力度，全力净化药品安全市场环境。加强药品安全风险隐患排查，持续推进年度检查全覆盖。截至目前，全覆盖检查7100家，全市药品经营使用单位和疫苗接种单位检查覆盖率达100%。深入排查药品网络销售环节风险，推进全市药品网络销售企业备案报告工作，共受理企业报告840余条；对全市网络销售企业实施实地检查，保障其线上线下相一致。截至目前，全市共查处违规案件631件，普通程序案件395件，案件总值340余万元。　　

　　创新监管模式，提升药品安全监管效能。印发《关于完善集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制的通知》，与市公安局联合出台《关于进一步加强市场监管领域违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作意见》，进一步建立健全药品安全行刑衔接工作机制。扎实开展药品安全巩固提升行动、药品网络销售环节集中治理、药品零售企业处方药销售专项检查、第二类精神药品生产经营专项检查、服务型监管药品安全专项行动，严密组织药品抽样检验。截至目前，我市药品评价性抽检合格率达100%。大力实施“铁军锻造”工程，组织全市药品网络销售培训、“药安齐鲁”药品经营企业关键岗位人员暨聊城市药品监管能力提升培训，先后培训600余人。不断优化提升“事前、事中、事后”全流程服务和监管效能，组织入企帮扶、监管事后回访、“企业会客厅”等活动，开展问诊式服务，解决影响企业发展的堵点难点问题。

　　深化医疗器械综合治理，不断筑牢用械安全底线。强化前置服务指导，加强分析评估，不断提高备案质量。今年以来，备案第一类医疗器械生产企业11家，备案生产变更企业8家；备案第一类医疗器械产品35个，备案变更产品16个，严格按照国家和省局有关规定备案，并及时在市局网站发布公告，公示有关信息。严格落实经营企业分级分类管理规定，加强重点领域医疗器械监管。截至目前，全市共检查各类医疗器械经营使用单位700余家，并督促有问题的企业限期整改。以民营医疗机构和城乡接合部医疗器械经营单位为重点，扎实开展监督抽样工作，今年以来，共完成省级医疗器械监督抽检31批次，不合格2批次，均依法处置。

　　强化化妆品监管，进一步规范市场经营秩序。深入开展年度化妆品监督抽检工作，截至目前，已完成国家级抽样33批次，省级抽样30批次，市级抽样50批次，处理相关涉嫌违法经营线索20余件。聚焦化妆品“一号多用”违法行为，开展有针对性地风险隐患大排查，正确引导化妆品企业规范经营，组织企业自查2470余家，监督检查1670余家次，责令整改45家次。开通电话、信函、来访、网络等多种群众投诉举报渠道，引导公众参与化妆品质量监管。截至目前，共受理举报39件，立案39件，立案处置率100%。持续推进化妆品“线上净网 线下清源”专项行动，筛查网络经营化妆品存在的质量安全风险，以投诉举报数量较多的“泡泡染、维生素E乳、海藻面膜”为关键词，对销售相关产品的网店进行筛查，监测到在售店铺15家，筛查出30个风险产品，已抽样送检，并对问题产品依法处置。

　　加大宣传力度，不断推进社会共治。充分利用电视、广播、报刊、网络和新媒体平台，及时发布药品监管动态、短视频、科普知识、消费警示，曝光典型案例，解读法律法规、创新经验等保民生惠民生重大举措。通过走进社区、乡镇街道、企业，深入开展“5·25护肤日”等科普宣传活动，不断提高广大人民群众的安全用药意识。

　　文/记者 林晨 刘志耀 图/马新涛